廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2012年一季度廣東省藥品質(zhì)量公告，華潤三九、太極集團(tuán)、康美藥業(yè)等多家上市公司或旗下子公司生產(chǎn)的藥品被曝不合格。其中，華潤三九、康美藥業(yè)分別于昨日午間和今日發(fā)布公告稱事件已經(jīng)得到處理，所涉金額較小。值得一提的是，華潤三九是繼5月底被湖北藥監(jiān)局曝光之后，在短短兩個(gè)月內(nèi)再度登上“黑榜”。
根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的官方資料，第一季度對(duì)57個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、683個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和266個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的736個(gè)品種2577批次藥品進(jìn)行抽檢，其中88個(gè)品種215批次產(chǎn)品不合格。
此次抽檢涉及的上市公司主要包括康美藥業(yè)、華潤三九旗下黃石三九和山東三九、太極集團(tuán)旗下四川南充制藥等，這些公司生產(chǎn)的個(gè)別藥品被評(píng)估為“劣藥”。如，康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊、黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸等依照不同檢驗(yàn)依據(jù)，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格。
昨日午間，華潤三九發(fā)布公告證實(shí)“上述情況屬實(shí)”。公告稱，公司子公司黃石三九生產(chǎn)的雷公藤片1個(gè)批次含量測(cè)定不合格，山東三九生產(chǎn)的梔子金花丸1個(gè)批次產(chǎn)品存在裝量差異。經(jīng)核查，黃石三九就通報(bào)批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗(yàn)所提請(qǐng)復(fù)檢，廣州市藥檢所已出具“關(guān)于雷公藤片含量測(cè)定結(jié)果說明的函”，說明該批次雷公藤片含量按新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)符合規(guī)定；山東三九通報(bào)批次的梔子金花丸的出廠檢驗(yàn)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，公司已對(duì)該批產(chǎn)品留樣進(jìn)行復(fù)檢，裝量差異合格、水分含量合格。公司已建議藥品流通企業(yè)嚴(yán)格按照GSP溫濕度的要求運(yùn)輸和儲(chǔ)存藥品，以避免藥品因吸潮造成重量標(biāo)超。
據(jù)介紹，2011年雷公藤片及梔子金花丸銷售收入占華潤三九當(dāng)年?duì)I業(yè)收入比例不超過千分之四。目前，兩個(gè)產(chǎn)品的庫存總額約210萬元，銷售情況正常。
不過，值得一提的是，此次是華潤三九在短短兩個(gè)月內(nèi)的第二次被官方部門曝光不合格。此前的5月25日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站通報(bào)了華潤三九子公司黃石三九生產(chǎn)的泰脂安膠囊兩個(gè)批次產(chǎn)品、牛黃蛇膽川貝膠囊四個(gè)批次產(chǎn)品鉻含量超標(biāo)。此次抽檢的11個(gè)批次產(chǎn)品中，有6個(gè)批次不合格。
除華潤三九外，康美藥業(yè)也在今日發(fā)布公告對(duì)該事件進(jìn)行說明，稱主要為公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊1個(gè)批次“溶出度”測(cè)定不合格。通過分析，不排除可能是流通環(huán)節(jié)的儲(chǔ)存與保管引起。公司已進(jìn)行工藝改進(jìn)并建議藥品流通企業(yè)嚴(yán)格按照產(chǎn)品儲(chǔ)存的要求運(yùn)輸和儲(chǔ)存藥品。公司透露，2011年該批次產(chǎn)品全部價(jià)值11.55萬元，占公司2011年度合并營業(yè)收入的比例極小，該產(chǎn)品已全部召回并按規(guī)定處理。
