新華網(wǎng)北京6月22日電（記者崔靜）由華蘭生物生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下線，在經(jīng)過一系列生物、生化實驗和臨床實驗后，這批疫苗有望于9月上市。
華蘭生物工程股份有限公司常務副總經(jīng)理范蓓表示，下線后的疫苗仍需經(jīng)過約14天的生物、生化實驗，在確保疫苗的安全性和有效性后，于7月進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準文號后，這批疫苗有望于9月正式上市。
據(jù)范蓓透露，為確保疫苗的安全有效，6月17日華蘭生物向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床實驗方案。經(jīng)與會專家討論，目前已確定了最終的臨床方案。
華蘭生物于6月3日從世界衛(wèi)生組織認可的英國實驗室取得我國第一支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作，并建立了我國第一個甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫，正式進入生產(chǎn)階段。
據(jù)了解，華蘭生物目前具備日連續(xù)處理20萬枚雞胚的能力，其甲型H1N1流感疫苗的日產(chǎn)量可達60萬劑，月產(chǎn)量可達1500萬劑，年產(chǎn)量可達1．6億劑。
