中國科興疫苗獲世衛(wèi)緊急使用認(rèn)證 符合安全有效等國際標(biāo)準(zhǔn)

　　中新網(wǎng)6月2日電 據(jù)聯(lián)合國網(wǎng)站消息，6月1日，世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)將中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗“克爾來福”列入緊急使用清單，確認(rèn)該疫苗符合安全、有效和生產(chǎn)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　世衛(wèi)組織緊急使用評估項(xiàng)目主要考察新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性、風(fēng)險管理方案，以及冷鏈儲藏需求等實(shí)際使用方面的適應(yīng)性。另有一支獨(dú)立的技術(shù)咨詢組負(fù)責(zé)開展風(fēng)險利弊評估，針對是否要將某種疫苗列入緊急使用清單，以及疫苗在使用過程中所必須滿足的條件提出獨(dú)立建議。

　　在對科興公司克爾來福新冠疫苗開展評估的過程中，由來自世界各地的專家所組成的評估小組實(shí)地考察了疫苗的生產(chǎn)設(shè)施，評估小組表示，該疫苗是一種滅活疫苗，易于儲藏和管理，在資源相對匱乏的環(huán)境中尤其如此。

　　與此同時，世衛(wèi)組織免疫問題戰(zhàn)略咨詢專家組也已完成了對克爾來福新冠疫苗的評估�；�于現(xiàn)有證據(jù)，專家組建議向18歲以上的成年人接種該疫苗，共分為兩次接種，接種間隔在二到四周之間。

　　針對疫苗有效性的研究結(jié)果顯示，該疫苗在51%的接種者中成功預(yù)防了有癥狀感染，并在100%的接種受試者中成功預(yù)防了重癥感染和住院。

　　專家組表示，參與該疫苗臨床試驗(yàn)的60歲以上人口數(shù)量較少，但從目前正在使用該款疫苗的多個國家所收集到的數(shù)據(jù)，以及相關(guān)的免疫學(xué)支持研究均顯示，該疫苗對于老年群體可能起到保護(hù)效果，同時也沒有理由認(rèn)為該疫苗對于青年和老年群體在安全性上存在差別，因此，世衛(wèi)組織在疫苗使用建議中并未設(shè)置接種年齡上限。

　　此前，由中國國藥集團(tuán)生產(chǎn)的新冠疫苗已獲得了世衛(wèi)組織的緊急使用許可。

　　除兩款中國疫苗外，世衛(wèi)組織此前已向多款新冠疫苗頒發(fā)緊急使用認(rèn)證，其中包括美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，英國阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的兩個版本阿斯利康疫苗，美國強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗以及美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗。