新冠病毒疫苗何時(shí)上市怎樣接種
【來自國新辦新聞發(fā)布會(huì)的報(bào)道】
新冠病毒疫苗何時(shí)上市怎樣接種
——國新辦舉行吹風(fēng)會(huì)介紹新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況
對于新冠病毒疫苗，眾人翹首以待。疫苗研發(fā)情況如何？何時(shí)能上市？什么人適合接種？價(jià)錢如何？在25日國務(wù)院新聞辦公室舉行的新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況吹風(fēng)會(huì)上，這些問題有了答案。
4個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，我國組織疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，多條技術(shù)路線同步開展疫苗研發(fā)，科研工作者與時(shí)間賽跑、與病毒賽跑。不過，疫苗的研發(fā)和上市，是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)問題，容不得馬虎。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝指出，疫苗上市前需要完成臨床前研究，一期、二期臨床研究，并要通過三期臨床試驗(yàn)證明，證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外，還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證，證明擬上市疫苗可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性。
據(jù)科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬在會(huì)上透露，我國有11個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。其中，4個(gè)疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，目前進(jìn)展順利。
吳遠(yuǎn)彬介紹，在進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的4個(gè)疫苗中，其中3個(gè)為滅活疫苗，1個(gè)為腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，正在抓緊開展一、二期的臨床實(shí)驗(yàn)。
進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，意味著離上市不遠(yuǎn)了。不過，楊勝指出，三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響，例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則，推動(dòng)我國新冠病毒疫苗盡快上市。
試驗(yàn)結(jié)果顯示疫苗可能有比較長期的保護(hù)作用
很多人期待，一旦接種新冠病毒疫苗，就可以有效地將病毒“拒之門外”。新冠病毒疫苗的有效性，到底如何？
中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示，人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月，每款疫苗確切接種后的保護(hù)時(shí)間有多長，還要做長期的、大量的研究工作。目前比較積極的結(jié)果是，我國最早接種疫苗的受試者，血清監(jiān)測結(jié)果顯示抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會(huì)有比較長期的保護(hù)作用。
近來，關(guān)于新冠病毒疫苗的不良反應(yīng)等安全問題引發(fā)關(guān)注。有人指出，新冠病毒疫苗潛藏著ADE（抗體依賴增強(qiáng)效應(yīng)）風(fēng)險(xiǎn)。如果出現(xiàn)ADE，意味著一部分人在接種疫苗后，其自身的免疫反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致疾病的加重。
對此，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，從目前掌握的資料來看，還沒有發(fā)現(xiàn)新冠病毒疫苗相關(guān)的ADE現(xiàn)象；從一期和二期臨床試驗(yàn)的結(jié)果數(shù)據(jù)來看，目前基本上都屬于輕度的可接受的不良反應(yīng)。
在大眾可接受范圍內(nèi)定價(jià)，分三類人群按順序接種
距離新冠病毒疫苗的上市越來越近了，很多人期待自己能第一時(shí)間接種疫苗。據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露，到明年，我國的新冠病毒疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)10億劑以上。
不過，新冠病毒疫苗的接種將有先后順序。鄭忠偉介紹，未來，新冠病毒疫苗將按高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群這三個(gè)人群，分層按順序安排接種。
他說，根據(jù)目前對新冠病毒的了解，可將感染風(fēng)險(xiǎn)的人群分為三類。首先是高風(fēng)險(xiǎn)人群，包括一線醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍市場工作人員等；其次是高危人群，包括老人、孕婦、兒童、基礎(chǔ)疾病患者等；最后是普通人群。分類的目的，就是根據(jù)疫苗產(chǎn)能和接種能力，分層滿足不同人群的需求。
對于公眾關(guān)心的疫苗價(jià)格問題，鄭忠偉表示，將根據(jù)新冠病毒疫苗的公共產(chǎn)品屬性來定價(jià)。中國新冠疫苗的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)，會(huì)在此范圍內(nèi)來提出新冠病毒疫苗的指導(dǎo)價(jià)格。
接種新冠病毒疫苗后是否可以摘口罩？曾光指出，完成新冠病毒疫苗接種程序四周后，接種者摘掉口罩應(yīng)該是安全的。但還是要根據(jù)疫情、其他呼吸道傳染病疫情、聚會(huì)場所、通風(fēng)措施、自身免疫等情況，做好防護(hù)。
