真相丨特朗普接連發(fā)難美國食藥監(jiān)管局 專家擔憂疫苗與政治捆綁
本周，美國政府將矛頭指向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），先是一道禁令，剝奪該衛(wèi)生機構對實驗室檢測手段進行監(jiān)管的權利；隨后，美國總統(tǒng)特朗普在社交媒體上“發(fā)飆”，怒指該機構故意導致疫苗“難產”。 一系列動作引發(fā)熱議，專家擔憂，特朗普政府正將新冠疫苗當作政治“籌碼”。
聲稱有人故意拖延疫苗實驗 特朗普“炮轟”美食藥監(jiān)管局
當?shù)貢r間8月22日，特朗普在社交媒體上“炮轟”美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），指責該機構“有人故意拖延疫苗試驗”，推遲新冠疫苗和藥物療法的開發(fā)，導致可能要到11月大選過后才會有疫苗。他在這篇推文中還特意“點名”該機構局長斯蒂芬·哈恩。
△特朗普發(fā)推“炮轟”美國食品藥品監(jiān)督管理局
此前，美國食藥監(jiān)管局撤銷了緊急使用羥氯喹及氯喹治療新冠的授權，特朗普針對此事再度在社交媒體上“炮轟”該機構。特朗普曾屢次聲稱這些藥物可以治愈新冠肺炎，但已有的科學研究已經(jīng)否定了他的說法。
另外，特朗普還于本周猛烈抨擊美國食藥監(jiān)管局暫緩批準血漿療法為新冠治療方案的做法，聲稱該舉動出于政治目的。但是，包括美國頂級傳染病專家福奇在內的公共衛(wèi)生專家都認為，該療法相關數(shù)據(jù)仍顯薄弱，美國食藥監(jiān)管局也認為，目前的證據(jù)不足以支持血漿療法的有效性。
新禁令將“破題”還是加劇危機？
據(jù)美國Axios網(wǎng)站報道，就在特朗普“炮轟”食藥監(jiān)管局的前幾天，美國衛(wèi)生與公共服務部（HHS）宣布一項新政策，禁止食藥監(jiān)管局對實驗室檢測進行監(jiān)管，包括對新冠病毒的檢測手段。
目前，美國使用的大多數(shù)新冠病毒檢測設備都由專門的制造商生產，獲得美國食藥監(jiān)管局許可后才能流向市場。新政策獲得部分人支持，這些人認為，食藥監(jiān)管局的審查程序早已過時，拖延了檢測速度，新政策可解決之前檢測慢的難題。
但更多公共衛(wèi)生專家強烈反對這一禁令。他們擔憂，一些獨立實驗室研發(fā)的、不可靠的新冠病毒檢測手段，將在未經(jīng)審查的情況下進入市場，更影響食藥監(jiān)管局的獨立性。分析人士指出，這次禁令的頒布將進一步削弱美國衛(wèi)生機構權力。
美國食藥監(jiān)管局前局長斯科特·戈特利布稱，此舉導致該機構將無法向檢測設備開發(fā)者提供關鍵建議，也無法及時對糟糕的檢測方式采取必要措施�！皩⒂写罅课唇�(jīng)審查的檢測工具流向市場，直接作用于消費者，并在監(jiān)管范圍之外的實驗室處理結果�！备晏乩颊f，“拿到錯誤結果的人數(shù)越多，越有可能加劇美國本就存在的檢測危機。”
憂慮：與政治捆綁的疫苗
批評人士普遍擔心，特朗普政府將在大選前以犧牲安全為代價，將新冠疫苗當作政治“籌碼”，向食藥監(jiān)管局施壓，盲目推進疫苗研發(fā)。
美國眾議院院長佩洛西指責特朗普發(fā)表了“危險言論”，表示食藥監(jiān)管局有責任根據(jù)藥物的安全性和有效性來進行審查和批準，而不是根據(jù)白宮的聲明。
△“商業(yè)內幕”網(wǎng)站報道截圖
美國“商業(yè)內幕”網(wǎng)站報道，沒有證據(jù)表明食藥監(jiān)管局在故意拖延新冠疫苗研發(fā)或新冠肺炎治療。事實上，福奇此前多次表示，新冠疫苗至少要到今年底才能被認為是安全有效的。美國衛(wèi)生和公共服務部高級官員也曾預測，新冠疫苗可能要到明年1月才能研制出來。
路透社報道，科學界人士普遍擔憂，特朗普政府可能會考慮在大選前推出安全有效性未經(jīng)驗證的新冠疫苗。8月初，特朗普在接受�？怂剐侣劜稍L時表示，可以在大選日之前研制出疫苗。
本周，美國食藥監(jiān)管局生物制劑評估與研究中心主任彼得·馬克斯曾表示，如果特朗普政府將安全性及有效性未經(jīng)證實的新冠疫苗投入使用，他就辭職。
馬克斯強調，食藥監(jiān)管局只能靠科學指導。“我不能坐視不安全或無效的藥品通過審批，”馬克斯說，“觸碰到我的紅線，我不得不辭職，因為這樣做可以向美國公眾表明出事了�！�
據(jù)CNN報道，美國食藥監(jiān)管局局長哈恩曾在專欄文章中表示，雖然速度對這次新冠肺炎大流行至關重要，但維護嚴格的科學原則，保護疫苗試驗志愿者也很重要。
美國阿爾尼拉姆制藥公司首席執(zhí)行官約翰·馬拉格諾直言，新冠疫苗研制評估過程中，政治必須遠離，因為這會關系到公眾是否信任藥物及疫苗開發(fā)。
監(jiān)制丨王姍姍 張鷗
制片人丨王薇
主編丨李瑛
編輯丨程亞惠
