10月,由廣州白云山制藥總廠生產(chǎn)的中成藥“白云山感冒清膠囊”因被檢測(cè)出含有西藥成分對(duì)乙酰氨基酚(俗稱“撲熱息痛”)被香港衛(wèi)生署勒令召回。據(jù)了解,“白云山感冒清膠囊”只是今年在港被召回的4宗“中成藥含西藥成分”案例中的一個(gè)。在香港,中成藥不允許添加西藥成分,而此類藥品在內(nèi)地卻合法的,并廣泛流通于市面。
白云山否認(rèn)添加西藥成分
此次被召回的白云山牌感冒清膠囊所含對(duì)乙酰氨基酚為0.29毫克/粒,屬于微量。廣州白云山制藥總廠發(fā)表聲明稱,這一批次藥品是受香港達(dá)之行貿(mào)易公司委托加工的,且承接的只是外包裝工序,至于藥品中為何會(huì)檢測(cè)出西藥成分撲熱息痛,白云山藥廠不得而知。據(jù)了解,達(dá)之行貿(mào)易公司提供的“感冒清膠囊”處方全部為中藥,并不含西藥成分。
香港衛(wèi)生署初步調(diào)查認(rèn)為,達(dá)之行貿(mào)易公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)口后的外包裝,由于這一過程產(chǎn)品沒有外露,因此受污染的可能性較低。雖然該產(chǎn)品驗(yàn)出微量的對(duì)乙酰氨基酚,仍有可能是蓄意加入產(chǎn)品中,或在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)交叉感染所致。
中國(guó)藥理學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥物研究所研究員杜冠華則認(rèn)為,對(duì)乙酰氨基酚是外來物質(zhì),幾乎沒有可能由于操作失誤而混入。究竟是蓄意添加還是交叉感染成為此事爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。記者多次致電廣州白云山制藥總廠,希望得到當(dāng)事人的說法,對(duì)方均以“相關(guān)負(fù)責(zé)人不在”為由拒絕。
中成藥管理內(nèi)外有別
不純“中成藥”流通內(nèi)地市場(chǎng)
白云山牌感冒清膠囊并非第一個(gè)因“成分不純”在香港“觸礁”的中成藥。就在同一個(gè)月,內(nèi)地生產(chǎn)的一款中成藥消脂心康寶因含有兩種未標(biāo)示的西藥成分氯沙坦和阿伐他汀也被香港衛(wèi)生署勒令召回。
盡管白云山藥廠在召回事件中一直在“喊冤”,但其在內(nèi)地生產(chǎn)銷售的感冒清膠囊含西藥成分卻是事實(shí)。在廣州白云山制藥總廠的網(wǎng)站上,記者發(fā)現(xiàn),白云山感冒清膠囊的成分中除對(duì)乙酰氨基酚外,還有鹽酸嗎啉胍和馬來酸氯苯那敏兩種西藥成分。
如此“內(nèi)外有別”,根源在于香港和內(nèi)地對(duì)于中成藥標(biāo)準(zhǔn)制度不同。香港的中藥標(biāo)準(zhǔn)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)嚴(yán)格于內(nèi)地,即不允許中成藥添加西藥成分。而在內(nèi)地,中成藥添加西藥成分不僅是被允許的,而且非常普遍。
在一家藥店,記者隨意查看了貨架上幾款中成藥,果然發(fā)現(xiàn)含西藥成分的中成藥。像貴州百靈企業(yè)集團(tuán)天臺(tái)山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金感膠囊,成分中除金銀花、穿心蓮等中藥成分外,還有對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、馬來酸氯苯那敏三種西藥成分。我們最熟悉的感冒類中成藥維C銀翹片從藥名來看,至少就含有維生素C這種西藥成分,除此之外,該藥添加的西藥成分還包括馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對(duì)乙酰氨基酚。不同的是,金感膠囊的包裝較明顯處標(biāo)注了“含兩組中西抗病毒成分”,同時(shí)還在規(guī)格中標(biāo)注了每粒藥中對(duì)乙酰氨基酚的含量。而維C銀翹片對(duì)于其中的西藥成分未做任何警示信息。