15家企業(yè)74批膠囊鉻超標 將被吊銷藥品生產許可證
國家藥監(jiān)局昨日通報顯示，“問題空心膠囊”不僅在浙江新昌一地被發(fā)現，包括浙江、河南、四川、重慶等多省市，抽驗檢出15家藥用膠囊生產企業(yè)74批膠囊鉻超標。
昨日，國家藥監(jiān)局通報，目前對18家藥用明膠生產企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產品鉻超標；對117家藥用膠囊生產企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。
國家藥監(jiān)局有關負責人說，此次工作按照“企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產品批次隨機抽樣的原則”進行，在全國范圍內對藥用明膠和膠囊生產企業(yè)進行了全面排查， 這15家鉻超標藥用膠囊生產企業(yè)浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。據悉，國家藥監(jiān)局已責成相關省局，對違法企業(yè)立案調查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊。同時，按照法定程序吊銷藥品生產許可證，上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。
國家藥監(jiān)局有關負責人強調，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關責任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產企業(yè)產品鉻超標，堅決吊銷企業(yè)藥品生產許可證；其企業(yè)主要負責人和直接責任人，一律不得再從事藥品生產、經營活動。
又訊 據新華社電 記者27日從商務部獲悉，商務部近日印發(fā)了《關于配合做好鉻超標藥用膠囊查處等有關工作的通知》，要求地方商務部門積極配合有關部門做好查處等相關工作，引導藥品流通企業(yè)按規(guī)定處理涉案藥品。地方各級商務主管部門要切實履行藥品流通行業(yè)管理職責，組織行業(yè)協會加強行業(yè)自律，開展膠囊劑藥品自查自糾，認真落實不合格藥品下架等要求。
15家鉻超標藥用膠囊生產企業(yè)
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司
浙江省新昌縣華星膠丸廠
浙江省新昌縣瑞香膠丸有限公司
浙江省浙江康諾膠囊有限公司
浙江新大中山膠囊有限公司
浙江省新昌縣沃洲膠丸有限公司
浙江林峰膠囊有限公司
浙江省新昌縣誠欣膠囊有限公司
浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司
河南省焦作金箭實業(yè)總公司
河南昊海藥業(yè)有限公司
四川省成都正和藥用膠囊有限公司
四川省成都金瑞藥用膠囊有限責任公司
重慶匯祥膠囊有限公司
重慶瑞迪膠囊有限公司
藥用明膠抽驗鉻超標企業(yè)
河南省焦作金箭實業(yè)總公司
■ 焦點
膠囊藥品鉻超標9企業(yè)“登黑榜”
藥監(jiān)局要求企業(yè)對已上市膠囊產品逐批檢查
國家藥監(jiān)局昨日再次公布膠囊劑藥品抽檢結果。九家藥品企業(yè)的部分批次膠囊產品鉻含量嚴重超標。
此前，國家藥監(jiān)局已公布了一批使用問題空心膠囊的藥品企業(yè)。
針對第二次通報，國家藥監(jiān)局昨日稱，已責成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理，立即責令超標企業(yè)召回相應批次的產品；對生產企業(yè)立即立案調查。此外，通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當地食品藥品監(jiān)管部門立案調查。
此外，國家藥監(jiān)局昨日公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗。
國家藥監(jiān)局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產和銷售。
同時，藥品生產企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結果。經檢驗發(fā)現鉻超標藥品，企業(yè)要立即主動召回，該項工作于5月31日前完成。
■ 回應
國家知識產權局
專利不是生產問題明膠依據
有網友稱，“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請了專利，到現在已整整21年。國家知識產權局、專利局審查業(yè)務管理部副部長馮小兵27日接受了記者專訪，就相關問題作出了回應。
問：網友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的專利申請情況如何？
答：截至目前，我局共受理過10件相關專利申請，其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準，但均已失效，目前沒有處于有效狀態(tài)的相關專利。
問：網友質疑，為什么這些發(fā)明能被授予專利？
答：專利授予的是對技術的獨占權，不代表該技術方案可直接應用于社會生產、制造、銷售和生活等方面。即使某些有害技術申請并獲得了專利，也不會就此搖身一變，衍生出合法產品。專利并不會給有害發(fā)明披上合法外衣。因為判斷產品有害無害，并不以是否取得專利為依據。
問：專利審查是否考慮可能妨礙公共利益方等情況？
答：《中華人民共和國專利法》第5條規(guī)定，對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權。國家知識產權局嚴格按照專利法規(guī)定對專利申請進行審查。2005年有關部門出臺《食品添加劑明膠生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，明確禁止制革廠鞣制后的廢料用作食品明膠原料，對于這類行政法規(guī)，國家知識產權局在進行審查時也予以了重點考慮。
此外，假如一項發(fā)明創(chuàng)造獲得專利授權，但又最終被證明有害公共利益，據專利法規(guī)定，以該專利妨害公共利益或無積極效果等為由，向國家知識產權局專利復審委員會請求宣告該專利無效。據新華社
■ 舉措
浙江
記者27日從浙江新昌縣政府獲悉，新昌已經有兩家膠囊廠復工，其他符合條件的膠囊廠也將陸續(xù)復工生產，藥監(jiān)部門已經向復工企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，以此保障膠囊生產安全。
吉林
記者27日從吉林省有關方面獲悉，“問題膠囊”事件曝光后，截至25日，吉林省6戶涉案企業(yè)16個批次藥品已經陸續(xù)召回，所有膠囊劑藥品已全部封存，問題膠囊劑藥品生產場所已全部查封。
重慶
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局27日稱，已于4月25日對重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司依法作出處理，吊銷了這兩家企業(yè)的藥品生產許可證。(記者 吳鵬)
